VO (EU) 2019/5
In Kraft
EU Verordnungen (Regulations)
🇪🇺
Verordnung (EU) 2019/5 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (Text von Bedeutung für den EWR)
Metadata
CELEX ID:
32019R0005
Referenz:
deu_cellar:6e21a722-120b-11e9-81b4-01aa75ed71a1_de
Untertitel:
PE/44/2018/REV/1
Ressourcentyp:
REG
OJ Nummer:
004
Dokumentdatum:
11.12.2018
In Krafttreten Datum:
28.01.2019
Gültig Bis Datum:
31.12.9999
Verfügbare Sprachen:
EST, FIN, LIT, POL, RON, HUN, ITA, ELL, POR, SLK, SPA, ENG, GLE, MLT, CES, HRV, SWE, BUL, LAV, DAN, FRA, SLV, NLD, DEU
Rechtsbeziehungen:
Dieses Dokument wirkt auf
Änderung
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 23b Absatz 4 · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 23b Absatz 3 · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 23b Absatz 1 · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 23b Absatz 2 · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Zusatz · Artikel 1 Nummer 26a · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 121b · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 121c · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 23b Absatz 5 Text · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
Ersetzung · Artikel 121a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 75 Absatz 1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 14 Absatz 1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 87c · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Titel (Gliederungsteil) II Kapitel 2 Artikel 20a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 16 Absatz 4 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 67 Absatz 3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 64 Absatz 1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 68 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Artikel 16a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 84 Absatz 3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Anhang Text · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 87d · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 64 Absatz 3 nicht nummerierter Absatz 2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 14 Absatz 7 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Artikel 86a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Text · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe (d) · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 87b · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Artikel 16b · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 10b Absatz 1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Artikel 84a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Artikel 14-a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 13 Absatz 2 Text · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 13 Absatz 1 L 2 TEXT · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Anhang II · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 56 Absatz 4 Text · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 2 L 1 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (k) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 56 Absatz 3 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 87 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 45 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 56 Absatz 1 Buchstabe (b) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 36 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (j) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 1 Absatz 1 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 40 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 42 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (f) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (q) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (l) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 53 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 77 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 20 Absatz 3 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 66 Buchstabe (j) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 56 Absatz 2 L 1 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 2 Absatz 1 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 35 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 66 Buchstabe (a) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 79 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 66 Buchstabe (k) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 59 Absatz 4 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 4 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (c) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 62 Absatz 1 nicht nummerierter Absatz 3 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 3 Text · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 2 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (o) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 49 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 4 Absatz 3 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 70 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 10 Absatz 2 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 62 Absatz 1 nicht nummerierter Absatz 4 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 1 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 7 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (r) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe (a) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 46 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (g) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 10 Absatz 5 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 30 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 3 Absatz 2 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (e) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 82 Absatz 3 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 8 Text · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (i) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (n) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Titel · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 47 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 20 Absatz 6 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 50 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (h) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (t) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 38 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 78 Absatz 2 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 43 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 51 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 41 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (m) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 32 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (a) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 33 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 39 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 48 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 3 Absatz 4 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 54 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 44 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 31 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 80 Absatz 1 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 62 Absatz 2 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 37 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 5 Text · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (s) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 3 Absatz 3 Text · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Zusatz · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (u) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (d) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 55 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (b) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 86 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Buchstabe (p) · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 57 Absatz 1 Text · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Anhang I Nummer 2 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 52 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Aufhebung · Artikel 34 · ab 28.01.2022
VO (EG) 726/2004
Ersetzung · Artikel 61 Absatz 6 · ab 28.01.2022
Einfügung
RL (EG) 2001/83
ART:1 PNT:26 · ab 28.01.2019
Ersetzung
RL (EG) 2001/83
ART:23.B PAR:5 · ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
ab 28.01.2019
RL (EG) 2001/83
ART:121.A AND ART:121.B AND ART:121.C · ab 28.01.2019
Streichung
VO (EG) 726/2004
ART:14 PAR:7 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:87.C AND ART:87.D · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:84 PAR:3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:16 PAR:4 · ab 28.01.2019
Einfügung
VO (EG) 726/2004
ART:86 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ANX:I · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:20 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:84 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:16 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:14.A · ab 28.01.2019
Ersetzung
VO (EG) 726/2004
ART:57 PAR:1 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:64 PAR:2 PNT:c · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:57 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:68 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:49 PAR:1 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:3 PAR:2 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:49 PAR:3 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:6 PAR:3 ALN:4 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:20 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:49 PAR:3 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:3 PAR:2 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:32 PAR:1 PNT:c · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:38 PAR:1 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:12 PAR:2 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:64 PAR:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:9 PAR:1 PNT:d · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:31 PAR:3 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:43 PAR:2 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:84 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:13 PAR:4 ALN:3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:3 PAR:3 PNT:b · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:34 PAR:4 PNT:b · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:37 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:13 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:48 ALN:2 PNT:a · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:49 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:39 PAR:4 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:38 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:13 PAR:1 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ANX:0 PNT:3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:73 ALN:4 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:45 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:6 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:14 PAR:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:19 PAR:3 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:37 PAR:1 PNT:d · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:44 PAR:3 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:49 PAR:2 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:64 PAR:3 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:72 PAR:2 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:57 PAR:2 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:19 PAR:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:44 PAR:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:31 PAR:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:51 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:59 PAR:4 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:18 PAR:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:30 PAR:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:51 ALN:3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:14 PAR:4 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:38 PAR:4 ALN:3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:3 PAR:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:48 ALN:2 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:53 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:47 ALN:3 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:44 PAR:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:72 PAR:1 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:73 · ab 28.01.2019
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ART:37 PAR:2 · ab 28.01.2019
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ART:4 PAR:3 · ab 28.01.2019
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ANX:0 · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:87.B · ab 28.01.2019
VO (EG) 726/2004
ART:10.B PAR:1 · ab 28.01.2019
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ART:1 ALN:1 · ab 28.01.2019
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