Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 der Kommission vom 25. Mai 2011 zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Liste zugelassener Wirkstoffe Text von Bedeutung für den EWR
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Beziehungen zu anderen Dokumenten
• Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 v. 21. Oktober 2009: Grundverordnung über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln; die VO (EU) 540/2011 wird insbesondere auf Artikel 78 Absatz 3 gestützt und verweist u. a. auf Artikel 29 Absatz 6 sowie Artikel 63. • Richtlinie 91/414/EWG v. 15. Juli 1991: Ihre in Anhang I gelisteten Wirkstoffe gelten nach der VO (EG) Nr. 1107/2009 als genehmigt; die VO (EU) 540/2011 bildet die Liste der zum Zeitpunkt des Erlasses der VO (EG) Nr. 1107/2009 dort enthaltenen Stoffe ab. • Richtlinie 79/117/EWG: Wird als von der VO (EG) Nr. 1107/2009 aufgehoben genannt (im Rahmen der Aufhebung früherer Richtlinien). • Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union: Wird als primärrechtliche Grundlage („gestützt auf“) für den Erlass durch die Kommission genannt. • Verordnung (EG) Nr. 1272/2008: Wird im Anhang im Zusammenhang mit Einstufungsentscheidungen (z. B. Karzinogenität) als Bezugspunkt für zusätzliche Informationsanforderungen erwähnt.
Text
Anwendungsbereich
Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 540/2011 ist ein unmittelbar geltender Unionsrechtsakt (Verordnung) zur Durchführung der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 und ordnet an, dass die im Anhang aufgeführten Wirkstoffe als nach dieser Grundverordnung genehmigt gelten. Sie entfaltet rechtliche Wirkung, indem sie eine verbindliche, EU-weit einheitliche Positivliste „für die Verwendung in Pflanzenschutzmitteln zugelassener Wirkstoffe“ bereitstellt und damit die Genehmigungsgrundlage für die nachgelagerte Produktzulassung in den Mitgliedstaaten konkretisiert. Die Verordnung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft und gilt ab dem 14. Juni 2011; sie ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Inhaltlich kombiniert sie die Listung von Wirkstoffen mit allgemeinen Vorgaben (u. a. Berücksichtigung der Schlussfolgerungen der Prüfberichte und Einsichtnahme-Regeln) sowie stoffbezogenen Auflagen, Befristungen und Nutzungsbeschränkungen. • Der Anwendungsbereich erfasst die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten bei der Zulassung von Pflanzenschutzmitteln, da sie bei der Anwendung der einheitlichen Grundsätze nach Artikel 29 Absatz 6 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 die jeweiligen Prüfberichte berücksichtigen und Zulassungsbedingungen (z. B. Maßnahmen zur Risikobegrenzung) festlegen müssen. Er betrifft ferner Antragsteller/Zulassungsinhaber und Anwender, weil je Wirkstoff nur bestimmte Verwendungen zugelassen werden dürfen (z. B. „nur Anwendungen als Fungizid/Herbizid/Insektizid“) und teils konkrete Verbote gelten (z. B. „aviotechnische Ausbringungen dürfen nicht zugelassen werden“, Ausschluss von Anwendungen in Haus- und Kleingärten oder Beschränkung auf professionelle Anwender). Zusätzlich werden interessierte Parteien einbezogen, da die Mitgliedstaaten den Prüfungsbericht (ohne vertrauliche Informationen nach Artikel 63 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009) zur Einsicht bereitstellen oder auf Antrag zugänglich machen. Ausnahmen bzw. Einschränkungen ergeben sich aus den im Anhang festgelegten Sonderbestimmungen, etwa wenn bestimmte Anwendungen ausdrücklich nicht zugelassen werden dürfen oder nur unter Nachweis einer akzeptablen Risikoabschätzung zulässig sind. • In der Praxis bedeutet dies: Für eine Produktzulassung ist zu prüfen, ob der Wirkstoff im Anhang gelistet und für die beabsichtigte Funktion (z. B. nur Fungizid oder nur Herbizid) freigegeben ist, ob die Genehmigung befristet ist und welche Sonderauflagen gelten (z. B. Verbote der Ausbringung aus der Luft, Beschränkungen auf Nacherntebehandlungen, Schutzmaßnahmen für Anwender sowie Maßnahmen zum Schutz von Wasserorganismen/Grundwasser). Die Behörden müssen die Schlussfolgerungen der Prüfberichte heranziehen und geeignete Risikobegrenzungsmaßnahmen als Zulassungsbedingungen festlegen sowie Einsicht in nichtvertrauliche Prüfberichte ermöglichen.
Stand: 20.03.2026
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