Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission vom 14. Januar 2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen Text von Bedeutung für den EWR
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Version 14.07.2026
Änderung — Ersetzung — Artikel 8 Absatz 1 nicht nummerierter Absatz 1
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Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Nummer 1089 Änderung — Ersetzung — Anhang I Tabelle 1 Nummer 768 Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Nummer 1092 Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Nummer 1093 Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Nummer 1096 Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Nummer 1084 Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Nummer 1094 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 3 Tabelle 3 Nummer 31
Link VO (EU) 2026/245Version 16.03.2025
Änderung — Zusatz — Artikel 3 Nummer 21 Änderung — Zusatz — Artikel 4 Buchstabe (f) Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 Nummer 3.3.2 Änderung — Zusatz — Artikel 5 Absatz 4 Änderung — Zusatz — Anhang IV Nummer 10 Änderung — Ersetzung — Anhang V Text Änderung — Ersetzung — Artikel 6 Absatz 4 Änderung — Ersetzung — Artikel 3 Nummer 7 Änderung — Ersetzung — Artikel 17 Absatz 2 Änderung — Ersetzung — Artikel 10 Änderung — Ersetzung — Artikel 16 Änderung — Zusatz — Artikel 3a Änderung — Ersetzung — Anhang III Tabelle 2 Text Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 Nummer 2.1.7 Änderung — Streichung — Artikel 13 Absatz 2 Buchstabe (b) Text Änderung — Zusatz — Anhang IV Nummer 11 Änderung — Ersetzung — Artikel 6 Absatz 5 Änderung — Ersetzung — Kapitel IV Titel Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 Nummer 2.1.6 Änderung — Ersetzung — Artikel 5 Absatz 1 Änderung — Streichung — Artikel 7 Änderung — Ersetzung — Artikel 14 Absatz 6 Änderung — Ersetzung — Artikel 8 Änderung — Streichung — Artikel 13 Absatz 4 Text Änderung — Ersetzung — Artikel 6 Absatz 1 Änderung — Zusatz — Artikel 14a Änderung — Ersetzung — Artikel 2 Absatz 3 Änderung — Zusatz — Artikel 3 Nummer 20 Änderung — Streichung — Artikel 14 Absatz 2 Text Änderung — Ersetzung — Artikel 9 Absatz 1 Text Änderung — Ersetzung — Artikel 6 Absatz 2 Änderung — Streichung — Artikel 14 Absatz 3 Text Änderung — Ersetzung — Artikel 14 Absatz 4 Änderung — Ersetzung — Anhang IV Nummer 6
Link VO (EU) 2025/351
Version 20.01.2025
Änderung — Streichung — Anhang I Tabelle 1 Nummer 154 Änderung — Streichung — Anhang I Tabelle 1 Nummer 151 Änderung — Zusatz — Artikel 6 Absatz 6
Link VO (EU) 2024/3190Version 31.08.2023
Konsolidierte Version (Consolidation ID: 2011R0010/20230831) (CELEX ID: 02011R0010-20230831) (ELI ID: reg:2011:10:2023-08-31)
LinkVersion 31.08.2023
Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1079
Link VO (EU) 2023/1627Version 01.08.2023
Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 2 Tabelle 2 Nummer 38 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1007 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Text Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1080 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1059 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 2 Tabelle 2 Nummer 7 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 2 Tabelle 2 Nummer 32 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 2 Tabelle 2 Nummer 36 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 728 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 159 Änderung — Streichung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 96 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 822 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1083 Änderung — Streichung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 121 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 283 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1081 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 2 Tabelle 2 Nummer 26 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 793 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1078 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 2 Tabelle 2 Nummer 37 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1082 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 157 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Nummer 1076 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 3 Tabelle 3 Nummer 30
Link VO (EU) 2023/1442
Version 23.09.2020
Änderung — Ersetzung — Artikel 6 Absatz 3 Buchstabe (a) Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 Nummer 2.1.6 Änderung — Ersetzung — Anhang II Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 3 Tabelle 3 Text Änderung — Zusatz — Anhang V Kapitel 2 Nummer 2.1.3 nicht nummerierter Absatz 2 Ziffer (iv) Änderung — Ersetzung — Anhang IV Nummer 6 Änderung — Änderung — Anhang I Nummer 1 Tabelle 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 Nummer 3.2 nicht nummerierter Absatz Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 Nummer 3.1 nicht nummerierter Absatz Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 Nummer 3.1 Tabelle 3 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 Nummer 3.3.2
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Version 29.08.2019
Konsolidierte Version (ELI ID: reg:2011:10:2019-08-29) (Consolidation ID: 2011R0010/20190829) (CELEX ID: 02011R0010-20190829)
LinkVersion 08.07.2019
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LinkVersion 31.01.2019
Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 1 Text Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 2 Text Änderung — Ersetzung — Anhang I Tabelle 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang III Nummer 4 Tabelle 3 TEXT Änderung — Ersetzung — Anhang I Tabelle 4 Text Änderung — Zusatz — Anhang I Tabelle 3 Text
Link VO (EU) 2019/37Version 26.06.2018
Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text
Link VO (EU) 2018/831Version 08.02.2018
Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 3 TABL 3 Text
Link VO (EU) 2018/79Version 19.05.2017
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LinkVersion 19.05.2017
Änderung — Aufhebung — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang III Nummer 4 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 3 TABL 3 Text Änderung — Ersetzung — Anhang IV Nummer 8 Nummer (iii)
Link VO (EU) 2017/752Version 14.09.2016
Änderung — Ersetzung — Anhang III TABL 1 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 Absatz Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 4 SECTION 4.1 Absatz 5 Änderung — Ersetzung — Anhang III Nummer 3 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 SECTION 3.4.2 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 SECTION 3.4 Absatz 1 Änderung — Ersetzung — Anhang III TABL 2 Text Änderung — Ersetzung — Artikel 18 Absatz 4 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.2.4 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 1 SECTION 1.4 Änderung — Ersetzung — Anhang V TABL 2 Änderung — Ersetzung — Anhang IV Nummer 5 Änderung — Zusatz — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.2 Nummer 2.2.5 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.1.4 Änderung — Aufhebung — Anhang V Kapitel 4 SECTION 4.3 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.2.3 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 SECTION 3.3 Änderung — Ersetzung — Anhang II Nummer 2 Änderung — Zusatz — Artikel 11 Absatz 4 Änderung — Aufhebung — Anhang I Nummer 1 Absatz Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 3 TABL 3 Text Änderung — Zusatz — Anhang III Nummer 5 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.1.5 Absatz 1 Änderung — Ersetzung — Anhang V TABL 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.2 Absatz 1 Änderung — Aufhebung — Artikel 11 Absatz 2 Änderung — Ersetzung — Anhang II Nummer 1 Änderung — Ersetzung — Artikel 11 Absatz 3 Änderung — Ersetzung — Artikel 3 Nummer 18 Änderung — Ersetzung — Artikel 17 Absatz 3 Nummer (a) Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 SECTION 3.2 Änderung — Zusatz — Anhang I Nummer 1 TABL 1 Text Änderung — Ersetzung — Anhang V TABL 1 Titel Änderung — Ersetzung — Artikel 18 Absatz 7 Änderung — Ersetzung — Artikel 6 Absatz 3 Nummer (a) Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 TABL 3 Änderung — Ersetzung — Artikel 13 Absatz 3 Änderung — Zusatz — Anhang V Kapitel 4 SECTION 4.1 Absatz Änderung — Zusatz — Artikel 3 Nummer 19 Änderung — Ersetzung — Artikel 3 Nummer 16 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.1.6 Absatz 3 Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 3 TABL 3 Text Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 2 SECTION 2.1.3 Text Änderung — Aufhebung — Anhang V Kapitel 4 SECTION 4.2 Änderung — Ersetzung — Anhang V Kapitel 3 SECTION 3.1 Absatz Änderung — Ersetzung — Anhang I Nummer 2 TABL 2 Text
Link VO (EU) 2016/1416
Version 14.09.2016
Konsolidierte Version (ELI ID: reg:2011:10:2016-09-14) (Consolidation ID: 2011R0010/20160914) (CELEX ID: 02011R0010-20160914)
LinkVersion 26.02.2015
Konsolidierte Version (ELI ID: reg:2011:10:2015-02-26) (Consolidation ID: 2011R0010/20150226) (CELEX ID: 02011R0010-20150226)
LinkVersion 01.01.2013
Konsolidierte Version (Consolidation ID: 2011R0010/20130101) (ELI ID: reg:2011:10:2013-01-01) (CELEX ID: 02011R0010-20130101)
LinkVersion 22.04.2011
Konsolidierte Version (ELI ID: reg:2011:10:2011-04-22) (CELEX ID: 02011R0010-20110422) (Consolidation ID: 2011R0010/20110422)
LinkVersion 14.01.2011
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Beziehungen zu anderen Dokumenten
• Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 vom 27. Oktober 2004: Sie ist die übergeordnete Rahmenverordnung für Materialien und Gegenstände mit Lebensmittelkontakt und bildet die Rechtsgrundlage für die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 als Einzelmaßnahme. • Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 vom 22. Dezember 2006: Sie regelt die gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, und wird in Artikel 4 ausdrücklich als Herstellungsanforderung einbezogen. • Verordnung (EG) Nr. 450/2009 vom 29. Mai 2009: Sie ist bei aktiven und intelligenten Materialien relevant, insbesondere wenn Zusatzstoffe mit doppeltem Verwendungszweck im Lebensmittel eine technologische Funktion entfalten sollen. • Richtlinie 2002/72/EG vom 6. August 2002: Sie ist die wesentliche Vorgängerregelung für Kunststoffmaterialien mit Lebensmittelkontakt und wurde durch die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 aufgehoben. • Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 vom 16. Dezember 2008: Sie ist maßgeblich, soweit aus Kunststoffmaterialien migrierende Stoffe zugleich als Lebensmittelzusatzstoffe zugelassen sind und ihre Freisetzung im Lebensmittel keine unzulässige technologische Wirkung entfalten darf.
Text
Anwendungsbereich
Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ist eine unmittelbar in allen Mitgliedstaaten geltende EU-Verordnung und als Einzelmaßnahme nach Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 systematisch dem speziellen Lebensmittelkontaktrecht für Kunststoffe zuzuordnen. Sie konkretisiert die allgemeinen Sicherheitsanforderungen des europäischen Lebensmittelkontaktrechts für Kunststoffmaterialien und -gegenstände durch detaillierte Vorgaben zu zulässigen Stoffen, Migrationsgrenzwerten, Konformitätserklärung und Prüfregeln. Zugleich hebt sie die frühere Richtlinie 2002/72/EG ab dem 1. Mai 2011 auf und ersetzt ältere Regelwerke zur Migration und zu Vinylchlorid-Analysen. Inhaltlich ordnet sie die zulässige stoffliche Zusammensetzung von Kunststoffen, regelt spezifische und Gesamtmigrationsgrenzwerte, enthält Sondervorgaben für Mehrschichtmaterialien, funktionelle Barrieren und Mehrweggegenstände sowie umfassende Vorgaben zur Konformitätsbewertung. • Der Anwendungsbereich erfasst Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, bereits in Berührung sind oder vernünftigerweise dazu bestimmt sind, in Berührung zu kommen, einschließlich mehrschichtiger Kunststoffmaterialien, bedruckter oder beschichteter Kunststoffmaterialien, Kunststoffdichtungen in Kappen und Verschlüssen sowie Kunststoffschichten in Mehrschicht-Verbundmaterialien. Adressiert sind insbesondere Stoffhersteller, Importeure, Hersteller von Zwischenstufen, Hersteller fertiger Materialien und Gegenstände sowie nachgelagerte Unternehmer und Lebensmittelunternehmer, die die Einhaltung der Vorgaben entlang der Lieferkette sicherstellen müssen. Nicht erfasst sind Ionenaustauscherharze, Gummi und Silikone; zudem bleiben Druckfarben, Klebstoffe und Beschichtungen grundsätzlich eigenständig nach EU- oder nationalem Recht geregelt. Ausnahmen bestehen insbesondere für bestimmte nicht in der Unionsliste aufgeführte Stoffe, etwa Hilfsstoffe bei der Herstellung von Kunststoffen, Farbstoffe und Lösungsmittel nach nationalem Recht sowie bestimmte Stoffe hinter funktionellen Barrieren unter engen Voraussetzungen. • In der Praxis bedeutet dies, dass Kunststoffverpackungen, Verschlüsse, Folien oder mehrschichtige Verbundaufbauten nur dann rechtssicher in Verkehr gebracht werden können, wenn ihre Rezeptur auf zulässigen Stoffen beruht, die vorgesehenen Lebensmittelkontakte zutreffend bewertet wurden und belastbare Prüf- oder Berechnungsnachweise zur Migration vorliegen. Unternehmen müssen die vorgesehene Verwendung, etwa Kontakt mit fettigen, sauren oder alkoholhaltigen Lebensmitteln sowie Temperatur und Lagerdauer, bereits in der Entwicklung berücksichtigen. Die Konformitätserklärung wird damit zum zentralen Steuerungsinstrument der Lieferkette, während funktionelle Barrieren und nationale Restspielräume nur unter klar begrenzten Voraussetzungen genutzt werden dürfen.
Stand: 16.06.2026
Empfehlungen und Anforderungen
Stoffhersteller/Importeure von Stoffen: • Pflicht1: Nur Stoffe in geeigneter technischer Qualität und Reinheit für die geplante Verwendung bereitstellen. • Pflicht2: Die Zusammensetzung der verwendeten Stoffe kennen und den zuständigen Behörden auf Nachfrage offenlegen. • Pflicht3: Relevante Informationen zu Beschränkungen, Spezifikationen und Abbauprodukten für die nachgelagerte Lieferkette bereitstellen. • Empfehlung: Stoffe frühzeitig auf Unionslistung, Spezifikationen und mögliche Migrationsrisiken prüfen. Hersteller von Kunststoffmaterialien, Zwischenstufen und fertigen Gegenständen: • Pflicht1: Nur zugelassene Stoffe entsprechend der Unionsliste oder zulässige Ausnahmen verwenden. • Pflicht2: Sicherstellen, dass spezifische und Gesamtmigrationsgrenzwerte sowie stoffbezogene Beschränkungen eingehalten werden. • Pflicht3: Eine schriftliche Konformitätserklärung ausstellen und geeignete Belege wie Prüfungen, Berechnungen oder wissenschaftliche Begründungen bereithalten. • Empfehlung: Die vorgesehene Lebensmittelart, Kontaktzeit, Temperatur und den Einsatz funktioneller Barrieren bereits in der Produktentwicklung dokumentiert bewerten. Nachgelagerte Unternehmer/Verarbeiter in der Lieferkette: • Pflicht1: Die erhaltenen Angaben aus der Konformitätserklärung bei der weiteren Verarbeitung und Produktgestaltung berücksichtigen. • Pflicht2: Änderungen in Zusammensetzung oder Produktion auf ihre Auswirkungen auf die Migration prüfen. • Pflicht3: Die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Materialien und Gegenstände sicherstellen. • Empfehlung: Schnittstellen zwischen Rohstoff, Zwischenprodukt und Endanwendung durch dokumentierte Freigabeprozesse absichern. Lebensmittelunternehmer: • Pflicht1: Prüfen, ob eingesetzte Kunststoffmaterialien für die konkrete Lebensmittelanwendung geeignet sind. • Pflicht2: Relevante Spezifikationen zu Lebensmittelart, Kontaktbedingungen und Beschränkungen beachten. • Pflicht3: Die Einhaltung der geltenden lebensmittelrechtlichen Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich überprüfen. • Empfehlung: Konformitätserklärungen systematisch mit den tatsächlichen Einsatzbedingungen im Betrieb abgleichen.
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